药房自查报告
药房自查报告
在当下这个社会中,越来越多的事务都会使用到报告,其在写作上具有一定的窍门。你知道怎样写报告才能写的好吗?下面是小编精心整理的药房自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
药房自查报告1根据20xx年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神,我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠,在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、个别供货企业资质索证不齐全。
整改措施:及时组织员工对各供货企业资质进行审核,并索取全部有效资质证明,并存档。
整改结果:各供货企业有效资质证明已全部索取,并存档。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。
整改措施:及时组织员工逐柜检查,将处方药与非处方药分开摆放。
整改结果:处方药与非处方药分开摆放。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、养护设备未及时维护。
整改措施:及时将养护设备进行维护并记录。整改结果:养护设备已维护并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度从业人员未进行健康体检。
整改措施:及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果:已组织员工进行健康体检并记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
医院药房自查报告
为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查,自查情况如下:
一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划,业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习,提高业务人员的综合素质和业务技术水平。
三、购进药品时严格审核供货单位,购进药品及销售人员的资质,确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。
四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有:药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要:帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品时,同时检查运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的药品不予接收。
六、药房整洁有序,存放、陈列药品有专用货架和药橱,需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施,对所有设施设备、养护用仪器定期保养,及时维修。
七、定期对储存和陈列药品进行质量检查,每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。
八、调剂室整洁,药品与所用物品固定放置,工作人员严格按照调剂室操作规程执行,调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药,发药时认真核对,杜绝差错事故发生。
九、药品按“先产先出,近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿,报损药品填写报损单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。
十一、每月盘点一次,帐物相符
药房自查报告2xxx药房于xxx年xx月xx日,取得《药品经营许可证》(证号:川xxx)
【xxxxxx药房成立于xxx年xx月xx日,其《药品经营许可证》(证号:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,药品GSP认证证书(编号:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企业性质为××××××,注册地址为××,药房营业场所××平方米,无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、xxxxxx,经营药品品种达××个。为确保新版GSP的实施,花费近×万元对药房进行了较大规模的改造,现将自查情况报告如下:
一、质量管理与职责
为全面开展、实施GSP认证工作,药房首先结合企业实际和GSP要求,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,完善了质量管理文件,并按规定设置了计算机系统。
二、人员管理
药房现有职工x人,其中药学专业技术人员x人(包括执业药师x人,药师x人,药士x人,xxx)。企业负责人为××学历,执业药师,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格)。其他员工×名。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。
药房自成立以来,每年制定年度培训计划,并按计划实施,建立培训档案。从成立至今,药房自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药房质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,职业道德培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次,本药房的执业药师每年参加了继续教育。
三、文件
本药房按照有关法律法规及GSP规定,及时修订了xxxxxx、xxxx等×项质量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×项质量管理文件,并对药房全体员工进行了学习和传达,保证质量管理文件有效执行。
本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。
目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据,并能够实现以下功能:自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制;定期自动生成陈列药品检查计划;对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销等。
计算机系统各操作岗位人员均已进行授权,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息,系统内的电子记录数据以×××形式每××(周期)在×××(何处)进行备份,以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
四、设施与设备
本药房营业场所××m?,仓库面积××m?,环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台 ……此处隐藏14672个字……p>(三)科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件,血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持,监测药物品种较少,下一步将逐步扩大血药浓度监测项目,开展个体化用药研究。
(四)临床药学工作开展不够深入,将加大临床药师培训力度,制定具体的考核方案,督促临床药师积极参与临床合理用药。
我院积极准备规范化管理药房创建,并根据自查过程中发现的问题,认真整改抓落实,不断提升药学服务能力,促进临床用药更加规范合理。通过自查活动,认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时,恳请上级一如既往地给予关心指导,使我院药房管理工作更加规范化、标准化。
药房自查报告14根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,按照[玄武区食品药品监督管理局(20xx)23号]《关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知》要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现将自查情况总结如下:
一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动,并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动配合的重要性,明确了药房岗位责任,制定了具体整改措施,对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院所有相关科室加以配合。
二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是分配不合理,位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责,责任到人。
三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,根据此次的规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了所有采购药品的质量和合法性。
四、根据《一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则》,医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。
五、通过自查,医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时;验收储存的严格;使用的合理。通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特别是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度。
六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。
在此次的自查中,医院领导高度重视,自查非常严格,发现问题及时整改,严格按照细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。
药房自查报告15石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告
按照《药品经营质量管理规范》的要求,我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备,通过自查,我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件,现将顺康药店自查情况汇报如下:
一、人员情况:
1、法人代表:马季忠,男,1968年12月出生,从业药师。
2、药店经理、质量管理员:王卫东,男,1967年04月出生,中药师职称。
3、 药店从业人员均体检合格,并建立了员工个人健康档案。
二、管理制度
建立以下13项制度并上墙明示:
1、药品质量验收管理制度;
2、药品陈列管理制度;
3、药品销售管理制度;
4、药品拆零销售管理制度;
5、服务质量管理制度;
6、卫生和人员健康管理制度;
7、药品不良反应报告制度;
8、质量信息管理制度;
9、不合格药品管理制度;
10、质量事故管理制度;
11、有关记录和凭证管理制度;
12、药品效期管理制度;
13、药品处方调配管理制度;
三、营业场所面积:51平方米。
四、设施设备及药品质量档案
1、营业场所有便于陈列、展示药品的货架8个、柜台8组。
2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区,各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识,即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。
3、各项规章制度悬挂上墙;明示了服务公约,公布了监督电话,设置了顾客意见本和缺货登记本。
4、设置了岗位监督台,公开悬挂工作人员资质证明。
5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。
6、店内设有便民服务设施,营业环境整洁明亮。
7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。
石嘴山市康怡医药有限公司
二〇XX年八月二十九日
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